Jakie normy muszą spełniać pomieszczenia czyste?

Potrzebujesz ok. 1 min. aby przeczytać ten wpis

Aby zagwarantować, że pomieszczenie czyste rzeczywiście spełnia swoją funkcje, obiekt musi przejść badania walidacyjne i kwalifikacyjne. Badanie walidacyjne określa wydajność filtra HEPA pomieszczenia czystego oraz zdolność do kontroli zanieczyszczeń. Badanie kwalifikacyjne natomiast wykazuje, że pomieszczenie będzie spełniało potrzeby jego planowanych użytkowników.

Czym są pomieszczenia czyste i jakie normy muszą spełniać?

Pomieszczenia czyste są zaprojektowane w celu zapobiegania zanieczyszczeniom podczas procesów produkcyjnych lub badawczych. Aby osiągnąć ten cel, muszą spełniać określone normy ustanowione przez organizacje krajowe. Do tych norm należą:

ISO 14644-1:2000 – klasyfikacja jakości powietrza

ISO 14644-2:2000 – wymagania dotyczące projektowania, budowy i eksploatacji pomieszczeń czystych

ASTM E1149-17 – standardowy przewodnik walidacji pomieszczeń o kontrolowanym środowisku

ASTM E2881-17 – standardowa praktyka projektowania pomieszczeń z kontrolowanym środowiskiem do stosowania w procesach wytwarzania substancji leczniczych

Kto dokonuje walidacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych?

Proces walidacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych jest realizowany przez inżyniera pomieszczeń czystych lub zespół projektowy. Inżynier pomieszczeń czystych jest odpowiedzialny za to, aby pomieszczenie czyste spełniało wszystkie wymagania normy ISO 14644-1.

 

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

*

Rekomendowane
Pościel bawełniana czy flanelowa?
Pościel bawełniana czy flanelowa?
W dzisiejszych czasach, kupując pościel możemy śmiało wybierać nie tylko w kolorach i rozmiarach tekstyliów sypialnianych, ale również ich jakości […]
Optyk – czym się zajmuje?
Optyk – czym się zajmuje?
Kim są? Optycy są pracownikami służby zdrowia, którzy mierzą oczy i badają ostrość widzenia. Ponadto dopasowują i wydają okulary, soczewki […]
Dlaczego nie warto kusić się na podrabiane perfumy?
Dlaczego nie warto kusić się na podrabiane perfumy?
Perfumy to doskonały sposób na to, aby wyrazić swoją osobowość. Niestety, na rynku dostępne są podróbki wielu kultowych zapachów, których […]
Ostatnie wpisy
Polecamy