Jakie normy muszą spełniać pomieszczenia czyste?

Potrzebujesz ok. 1 min. aby przeczytać ten wpis

Aby zagwarantować, że pomieszczenie czyste rzeczywiście spełnia swoją funkcje, obiekt musi przejść badania walidacyjne i kwalifikacyjne. Badanie walidacyjne określa wydajność filtra HEPA pomieszczenia czystego oraz zdolność do kontroli zanieczyszczeń. Badanie kwalifikacyjne natomiast wykazuje, że pomieszczenie będzie spełniało potrzeby jego planowanych użytkowników.

Czym są pomieszczenia czyste i jakie normy muszą spełniać?

Pomieszczenia czyste są zaprojektowane w celu zapobiegania zanieczyszczeniom podczas procesów produkcyjnych lub badawczych. Aby osiągnąć ten cel, muszą spełniać określone normy ustanowione przez organizacje krajowe. Do tych norm należą:

ISO 14644-1:2000 – klasyfikacja jakości powietrza

ISO 14644-2:2000 – wymagania dotyczące projektowania, budowy i eksploatacji pomieszczeń czystych

ASTM E1149-17 – standardowy przewodnik walidacji pomieszczeń o kontrolowanym środowisku

ASTM E2881-17 – standardowa praktyka projektowania pomieszczeń z kontrolowanym środowiskiem do stosowania w procesach wytwarzania substancji leczniczych

Kto dokonuje walidacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych?

Proces walidacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych jest realizowany przez inżyniera pomieszczeń czystych lub zespół projektowy. Inżynier pomieszczeń czystych jest odpowiedzialny za to, aby pomieszczenie czyste spełniało wszystkie wymagania normy ISO 14644-1.

 

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

*

Rekomendowane
Dlaczego warto zorganizować spotkanie biznesowe poza miejscem swojej pracy?
Dlaczego warto zorganizować spotkanie biznesowe poza miejscem swojej pracy?
Spotkania biznesowe i prowadzone przy tej okazji rozmowy, to stały element działalności menedżerów i przedsiębiorców. Coraz częściej dochodzi do nich […]
Jak rozplanować dzień czworonożnemu pupilowi?
Jak rozplanować dzień czworonożnemu pupilowi?
Posiadanie zwierzęcia to nie tylko przyjemność, ale również wiele obowiązków. W związku z powyższym, zanim zdecydujemy się na jego adopcję, […]
Utknąłeś na drodze z zepsutym autem? Oto co możesz zrobić!
Utknąłeś na drodze z zepsutym autem? Oto co możesz zrobić!
Awarie samochodów mogą być bardzo stresujące. Istnieje jednak wiele powodów, dla których samochody się psują. Do najczęstszych należą: Awaria silnika; […]
Ostatnie wpisy
Polecamy