Jakie normy muszą spełniać pomieszczenia czyste?

Potrzebujesz ok. 1 min. aby przeczytać ten wpis

Aby zagwarantować, że pomieszczenie czyste rzeczywiście spełnia swoją funkcje, obiekt musi przejść badania walidacyjne i kwalifikacyjne. Badanie walidacyjne określa wydajność filtra HEPA pomieszczenia czystego oraz zdolność do kontroli zanieczyszczeń. Badanie kwalifikacyjne natomiast wykazuje, że pomieszczenie będzie spełniało potrzeby jego planowanych użytkowników.

Czym są pomieszczenia czyste i jakie normy muszą spełniać?

Pomieszczenia czyste są zaprojektowane w celu zapobiegania zanieczyszczeniom podczas procesów produkcyjnych lub badawczych. Aby osiągnąć ten cel, muszą spełniać określone normy ustanowione przez organizacje krajowe. Do tych norm należą:

ISO 14644-1:2000 – klasyfikacja jakości powietrza

ISO 14644-2:2000 – wymagania dotyczące projektowania, budowy i eksploatacji pomieszczeń czystych

ASTM E1149-17 – standardowy przewodnik walidacji pomieszczeń o kontrolowanym środowisku

ASTM E2881-17 – standardowa praktyka projektowania pomieszczeń z kontrolowanym środowiskiem do stosowania w procesach wytwarzania substancji leczniczych

Kto dokonuje walidacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych?

Proces walidacji i kwalifikacji pomieszczeń czystych jest realizowany przez inżyniera pomieszczeń czystych lub zespół projektowy. Inżynier pomieszczeń czystych jest odpowiedzialny za to, aby pomieszczenie czyste spełniało wszystkie wymagania normy ISO 14644-1.

 

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

*

Rekomendowane
Retinol – jakie ma zastosowanie?
Retinol – jakie ma zastosowanie?
Co to jest? Retinol jest najczęściej stosowanym miejscowo składnikiem przeciwstarzeniowym. Można go znaleźć w produktach przeciwstarzeniowych, takich jak kremy nawilżające […]
Biżuteria, która sprawdzi się na każde wyjście
Biżuteria, która sprawdzi się na każde wyjście
Biżuteria to nieodzowny element kobiecej stylizacji. Idealnie dopełnia każdą kreację. Zarówno tą do pracy, jak i wyjściową. Chcąc odpowiednio dobrać […]
Jak wybrać zabawkę edukacyjną, która będzie odpowiadać potrzebom Twojego dziecka?
Jak wybrać zabawkę edukacyjną, która będzie odpowiadać potrzebom Twojego dziecka?
Wybór odpowiedniej zabawki edukacyjnej dla Twojego dziecka nie jest łatwym zadaniem. Istnieje wiele czynników, które należy wziąć pod uwagę przed […]
Ostatnie wpisy
Polecamy